Catégorie
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₇H₁₄ClN₅O₂
Masse moléculaire
355.8 g/mol
Synonyme

N-Acetyl-N'-(7-chloro-5-phenyl-3H-benzo[e][1,4]diazepin-2-yl)nitrous hydrazide

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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Le N-nitroso-alprazolam (composé apparenté A selon l'USP) est une impureté de type nitrosamine associée à l'alprazolam, une benzodiazépine. Il fait généralement l'objet d'une surveillance en tant qu'impureté potentielle liée au procédé de fabrication ou à la dégradation, car les nitrosamines peuvent présenter des risques toxicologiques. Dans le cadre du contrôle de la qualité pharmaceutique, ce composé apparenté est identifié et contrôlé au moyen de méthodes analytiques validées, afin de garantir que les substances actives et les produits finis à base d'alprazolam satisfont aux exigences en vigueur en matière de pureté et de sécurité.