Catégorie
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₃₁H₂₉N₉O₅
Masse moléculaire
607.62 g/mol
Synonyme

(R)-N-(3-(2-cyanobenzyl)-1-methyl-2,6-dioxo-1,2,3,6-tetrahydropyrimidin-4-yl)-N-(1-(3-(2-cyanobenzyl)-1-methyl-2,6-dioxo-1,2,3,6-tetrahydropyrimidin-4-yl)piperidin-3-yl)nitrous amide

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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L'impureté nitroso-dimère de l'alogliptine benzoate est une impureté dimérique apparentée aux nitrosamines, associée à l'alogliptine benzoate. Elle est susceptible de se former par nitrosation suivie de réactions de dimérisation lors de la fabrication ou du stockage de la substance active. Étant donné que les impuretés de type nitrosamine peuvent présenter des risques génotoxiques et cancérigènes potentiels, cette impureté fait l'objet d'une surveillance et d'un contrôle dans le cadre de l'évaluation de la qualité pharmaceutique, afin de garantir la sécurité et la pureté des produits à base d'alogliptine benzoate.