Catégorie
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₃₀H₃₆N₆O₄
Masse moléculaire
544.7 g/mol
Synonyme

N-(1-((3-Cyano-9-ethyl-6,6-dimethyl-11-oxo-6,11-dihydro-5H-benzo[b]carbazol-8-yl)(nitroso)amino)pentan-3-yl)-N-(2-ethoxyethyl)nitrous amide

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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L'impureté nitroso n° 7 de l'alectinib est une impureté apparentée aux nitrosamines associée à l'alectinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase ALK utilisé dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif. Elle fait principalement l'objet d'études dans le cadre de l'établissement du profil d'impuretés pharmaceutiques, du développement de méthodes analytiques, du contrôle qualité et de l'évaluation réglementaire. Cette impureté peut servir d'étalon de référence pour l'identification et la caractérisation de traces d'impuretés de type nitrosamine dans les substances médicamenteuses à base d'alectinib.