Catégorie
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₁H₁₉IN₂O₅
Masse moléculaire
506.29 g/mol
Synonyme

2-(4-cyano-2-nitrophenyl)-4-(4-ethyl-3-iodophenyl)-4-methyl-3-oxopentanoic acid

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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L'impureté nitroso 6 de l'alectinib est une impureté apparentée aux nitrosamines associée à l'alectinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase ALK utilisé dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif. Elle fait principalement l'objet d'études dans le cadre de l'établissement du profil d'impuretés pharmaceutiques, du développement de méthodes analytiques, du contrôle qualité et de l'évaluation réglementaire. L'impureté nitroso 6 de l'alectinib peut servir d'étalon de référence pour l'identification et la caractérisation d'impuretés de type nitrosamine présentes à l'état de traces dans les substances médicamenteuses à base d'alectinib.