Catégorie
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₄H₁₅N₃O₃
Masse moléculaire
273.30 g/mol
Synonyme

(R)-5-Methyl-2-(1-nitrosopiperidin-3-yl)isoindoline-1,3-dione

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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L'impureté nitroso 2 de l'alogliptine est une impureté apparentée aux nitrosamines pouvant apparaître en tant qu'impureté de procédé ou de dégradation de l'alogliptine. Elle peut résulter de réactions de nitrosation impliquant l'alogliptine ou des intermédiaires apparentés dans des conditions appropriées. En raison des préoccupations toxicologiques potentielles associées aux impuretés de type nitrosamine, elle est généralement identifiée, quantifiée et contrôlée au cours du développement pharmaceutique et des essais de contrôle qualité.