Catégorie
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₈H₂₅N₉O₃
Masse moléculaire
415.45 g/mol
Synonyme

2-((S)-4-(7-nitroso-2-(((S)-1-nitrosopyrrolidin-2-yl)methoxy)-5,6,7,8-tetrahydropyrido[3,4-d]pyrimidin-4-yl)piperazin-2-yl)acetonitrile

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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L'impureté dinitroso n° 5 de l'adagrasib est une impureté de type dinitroso associée à l'adagrasib ; elle revêt une importance particulière dans le cadre de la recherche sur les impuretés pharmaceutiques et des analyses de contrôle. Elle peut être caractérisée et surveillée au cours du développement et de la fabrication du médicament afin d'étayer l'établissement du profil des impuretés, le contrôle qualité et l'évaluation des substances apparentées aux nitrosamines. Cette impureté présente donc un intérêt pour la recherche pharmaceutique, le développement de méthodes analytiques, l'évaluation de la sécurité et la conformité réglementaire.