Impureté hydroxy de l'aprémilast

L'impureté hydroxy de l'aprémilast, également connue sous le nom d'aprémilast IMP-8 (n° CAS : 2096492-44-1 ; formule moléculaire : C₂₂H₂₄N₂O₈S ; masse molaire : 476,5 g/mol), est un étalon de référence d'impureté de qualité recherche destiné aux applications analytiques pharmaceutiques. Elle soutient le développement de méthodes indicatrices de stabilité ainsi que les études de qualification des impuretés, conformément aux exigences réglementaires de l'ICH, de la FDA, de l'EMA, de l'EP et de l'USP. Ce produit est largement utilisé pour une caractérisation analytique approfondie faisant appel à des techniques de pointe telles que la HPLC, la LC-MS, la GC-MS, la spectrométrie de masse et la spectroscopie RMN, garantissant ainsi un profilage précis des impuretés et une élucidation structurelle dans les processus de contrôle qualité pharmaceutique. Ce matériau de référence de haute qualité est fourni par Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur de confiance basé à Hyderabad (Inde), qui assure un support documentaire complet — incluant les certificats d'analyse (COA), les fiches de données de sécurité (MSDS/SDS) et la conformité aux BPF (GMP) et BPD (GDP) — afin de garantir l'acceptation réglementaire mondiale, la traçabilité et une assurance qualité pharmaceutique fiable.