Ester méthylique de l'acide fénofibrique

L'impureté D du fénofibrate (norme PE) est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique fabriqué et fourni par Manasa Life Sciences pour garantir la conformité à la Pharmacopée européenne (PE) et permettre les analyses du fénofibrate. N° CAS : 42019-07-8 ; formule moléculaire : C₁₈H₁₇ClO₄ ; masse molaire : 332,78 g/mol ; nom chimique : 2-[4-(4-chlorobenzoyl)phénoxy]-2-méthylpropanoate de méthyle. Cette impureté est entièrement caractérisée par HPLC, LC-MS, RMN et IR afin d'assurer une pureté élevée et une exactitude structurelle. Elle est adaptée à l'établissement du profil des impuretés, aux études de stabilité et aux dossiers réglementaires conformes aux directives de la PE, de l'USP, de l'USFDA, de l'EMA et de l'ICH. Le produit est fourni avec un certificat d'analyse (COA) et une fiche de données de sécurité (FDS), et est fabriqué selon les normes BPF (GMP) et BPD (GDP).