إستر الميثيل لحمض الفينوفايبريك

تُعد مادة "Fenofibrate EP Impurity-D" معياراً مرجعياً لشوائب عقار الفينوفايبرات (Fenofibrate)، وهي مُصنَّعة ومُورَّدة من قِبَل شركة "Manasa Life Sciences" لضمان الامتثال لمعايير دستور الأدوية الأوروبي (EP) وإجراء الاختبارات التحليلية للعقار. رقم التسجيل في خدمة المستخلصات الكيميائية (CAS No): 42019-07-8؛ الصيغة الجزيئية: C₁₈H₁₇ClO₄؛ الوزن الجزيئي: 332.78 جم/مول؛ الاسم الكيميائي: Methyl 2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methylpropanoate. خضعت هذه الشائبة لتوصيف كامل باستخدام تقنيات HPLC وLC-MS وNMR وIR لضمان نقائها العالي ودقة تركيبتها البنائية. وتُعد المادة مناسبة لتحديد ملف الشوائب، ودراسات الثبات، وتقديم الملفات التنظيمية بما يتماشى مع إرشادات EP وUSP وUSFDA وEMA وICH. يتم توريد المادة مرفقة بشهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات سلامة المادة (MSDS)، كما أنها مُصنَّعة وفقاً لمعايير ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP).