شوائب دوكسوفيلين 1

لأغراض الأبحاث الصيدلانية المتقدمة وتحديد كميات الشوائب المعقدة، توفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) مادة "شوائب دوكسوفيلين 1" (Doxofylline Impurity 1) عالية الدقة، والمعروفة كيميائياً باسم 9-((1,3-dioxolan-2-yl)methyl)-1,3-dimethyl-3,9-dihydro-1H-purine-2,6-dione (رقم CAS: 1174289-18-9؛ الصيغة الكيميائية: C₁₁H₁₄N₄O₄؛ الوزن الجزيئي: 266.26 جم/مول). تخضع هذه الشائبة الهامة المرتبطة بالمادة الدوائية الفعالة (API) لعمليات توصيف دقيقة باستخدام تقنيات متطورة تشمل HPLC وLCMS وNMR وIR، وذلك لدعم عمليات مراقبة الجودة (QC) ودراسات الثبات أثناء تطوير الدواء. ومن خلال الالتزام الصارم ببروتوكولات ممارسات التوزيع الجيد (GDP) وممارسات التصنيع الجيد (GMP)، نضمن اتساقاً عالياً بين الدفعات وإمكانية تتبع تحليلي تام لمشاريع البحث والتطوير الخاصة بكم. وتتضمن كل طلبية حزمة شاملة تشمل شهادة التحليل (CoA) وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، مما يُمكّن فريقكم من الحفاظ على الامتثال السلس لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP) والأوروبي (EP)، ويُمهّد الطريق الموثوق والجاهز للتدقيق للحصول على الاعتماد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).