Impureté 1 de la dapagliflozine

L'impureté 1 de la dapagliflozine est un étalon analytique hautement spécialisé et très recherché, méticuleusement élaboré pour le profilage précis des impuretés pharmaceutiques et la validation de méthodes quantitatives dans les laboratoires modernes. Ce composé, chimiquement désigné sous le nom de 1-chloro-2-(4-éthoxybenzyl)-4-iodobenzène, est fabriqué selon les systèmes de gestion de la qualité rigoureux de Manasa Life Sciences afin de soutenir les cycles complexes de développement de médicaments. Il est répertorié sous le numéro CAS 1103738-29-9 et se caractérise par une formule moléculaire C₁₅H₁₄ClIO ainsi qu'une masse molaire de 372,63 g/mol. Notre équipe technique a recours à des techniques analytiques de pointe notamment la HPLC, la LC-MS, la RMN et la spectroscopie IR pour confirmer l'intégrité structurelle et la grande pureté de chaque unité produite. En intégrant un certificat d'analyse (COA) et une fiche de données de sécurité (FDS) certifiés à notre processus d'approvisionnement, nous fournissons les données essentielles dont les fabricants pharmaceutiques ont besoin pour assurer une conformité constante aux directives de l'ICH ; ils peuvent ainsi rationaliser leurs processus de validation internes et faciliter les démarches réglementaires à l'échelle mondiale auprès des autorités telles que l'USP, l'EP, l'USFDA et l'EMA.