شوائبة داباغليفلوزين-1

تُعد مادة "Dapagliflozin Impurity-1" معياراً تحليلياً عالي التخصص ومطلوباً بشدة، حيث جرى إعدادها بدقة فائقة لتُستخدم في تحديد خصائص الشوائب الدوائية والتحقق من صحة الطرق التحليلية الكمية في المختبرات الحديثة. يُعرف هذا المركب كيميائياً باسم "1-Chloro-2-(4-ethoxybenzyl)-4-iodobenzene"، ويتم تصنيعه وفقاً لأنظمة إدارة الجودة الصارمة المتبعة لدى شركة "Manasa Life Sciences" لدعم دورات حياة تطوير الأدوية المعقدة. يحمل المركب رقم التسجيل (CAS) 1103738-29-9، ويتميز بصيغة جزيئية هي C₁₅H₁₄ClIO ووزن جزيئي يبلغ 372.63 جم/مول. ويستخدم فريقنا الفني أحدث التقنيات التحليلية - بما في ذلك HPLC وLC-MS وNMR ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR) - للتحقق من السلامة الهيكلية والنقاء العالي لكل وحدة يتم إنتاجها. ومن خلال إرفاق شهادة التحليل (COA) وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) المعتمدتين ضمن عملية التوريد، فإننا نوفر البيانات الجوهرية التي تحتاجها شركات تصنيع الأدوية لضمان الامتثال المستمر لإرشادات المجلس الدولي للتنسيق (ICH)، مما يسهم في تبسيط عمليات التحقق الداخلية وتسهيل إجراءات تقديم الملفات التنظيمية عالمياً لدى الهيئات والمنظمات المعنية مثل USP وEP وUSFDA وEMA.