Catégorie
Cimétidine
Numéro CAS
Cimetidine STD - 51481-61-9; IMP-F - 55272-86-1 ;
Formule moléculaire
Cimetidine STD -C10H16N6S; IMP-F - C16H24N8S2 ;
Masse moléculaire
Cimetidine STD - 252.3 g/mol ; IMP-F -392.5 g/mol;
Synonyme

Cimetidine : 2-Cyano-1-methyl-3-[2-[[(5-methyl-1H-imidazol-4-yl)methyl]sulfanyl]ethyl]guanidine ;2-Cyano-1-methyl-3-[2-[[(5-methylimidazol-4-yl)methyl]thio]ethyl]guanidine ;

Cimetidine EP Impurity F : 2-Cyano-1,3-bis[2-[[(5-methyl-1H-imidazol-4-yl)methyl]sulfanyl]ethyl]guanidine ; Cimetidine bis Impurity ;

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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le système de référence pour la cimétidine (CRS) est utilisé pour l'identification des pics en analyse chromatographique, en confirmant le temps de rétention et les caractéristiques du pic de cimétidine dans l'échantillon. Il garantit une identification précise et spécifique de l'analyte lors de la validation de la méthode et des contrôles qualité de routine.