Catégorie
Bisoprolol
Numéro CAS
Bisoprolol STD-66722-44-9:IMP-A-162572-93-4: IMP-E - 1217245-60-7; Fumaric Acid-110-17-8;
Formule moléculaire
Bisoprolol STD-C18H31NO4:IMP-A-C13H21NO3:IMP-E - C18H29NO3; Fumaric Acid-C4H4O4;
Masse moléculaire
Bisoprolol STD-325.44 g/mol:IMP-A-239.3 g/mol: IMP-E - 307.4g/mol; Fumaric Acid-116.07g/mol;
Synonyme

Bisoprolol - 2-Propanol,1-[4-[[2-(1-methylethoxy)ethoxy]methyl]phenoxy]-3-[(1-methylethyl)amino] ;

Bisoprolol EP Impurity A-(2RS)-1-(4-hydroxymethyl-phenoxy)-3-isopropylaminopropan-2-ol;

Bisoprolol EP Impurity E-(E)-N-propan-2-yl-3-[4-(2-propan-2-yloxyethoxymethyl)phenoxy]prop-2-en-1-amine;

Fumaric Acid-(2E)-But-2-enedioic acid; (2E)-2-Butenedioic Acid; (2E)-But-2-enedioic Acid; (E)-2-Butenedioic Acid; trans-1,2-Ethylenedicarboxylic Acid; trans-2-Butenedioic Acid; trans-Butenedioic Acid;

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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La substance de référence chimique (SRC) du bisoprolol est utilisée pour l'identification des pics dans les analyses chromatographiques et spectroscopiques. Elle permet de confirmer l'identité et la pureté du bisoprolol en comparant son pic caractéristique à celui de l'étalon de référence.