Catégorie
Bisoprolol
Numéro CAS
Bisoprolol STD-66722-44-9:IMP-G-1215342-36-1:
Formule moléculaire
Bisoprolol STD-C18H31NO4:IMP-G-C19H33NO5:
Masse moléculaire
Bisoprolol STD-325.44 g/mol:IMP-G-355.47 g/mol:
Synonyme

Bisoprolol - 2-Propanol,1-[4-[[2-(1-methylethoxy)ethoxy]methyl]phenoxy]-3-[(1-methylethyl)amino] ;

Bisoprolol EP Impurity G-(2RS)-1-[4-[[(2-isopropoxyethoxy)methoxy]methyl]phenoxy]-3-isopropylaminopropan-2- ol ;

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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La substance de référence chimique (SRC) pour l'adéquation du système au bisoprolol est utilisée pour vérifier le bon fonctionnement des systèmes analytiques avant l'analyse des échantillons. Elle garantit l'exactitude, la précision et la reproductibilité des résultats en confirmant que le système chromatographique répond aux critères d'adéquation requis.