Catégorie
Bicalutamide
Numéro CAS
654-70-6
Formule moléculaire
C₈H₅F₃N₂
Masse moléculaire
186.13 g/mol
Synonyme

4-Amino-2-(trifluoromethyl)benzonitrile; 4-Amino-α,α,α-trifluoro-o-tolunitrile;2-Trifluoromethyl-4-aminobenzonitrile; 4-Cyano-3-(trifluoromethyl)aniline; Bicalutamide Aminobenzonitrile (USP);

Mots-clés
Amines
Intermédiaires
Aromatiques
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Impuretés
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté D de la Bicalutamide (EP) est une substance apparentée spécifiée dans la Pharmacopée européenne pour l'antiandrogène bicalutamide ; elle est chimiquement identifiée sous le nom de 4-amino-2-(trifluorométhyl)benzonitrile, de formule C₈H₅F₃N₂. Elle est utilisée comme étalon de référence lors du développement de méthodes analytiques, de la validation de méthodes et du contrôle qualité, afin de détecter et de quantifier cette impureté au cours de la synthèse et des essais de libération des principes actifs (API) et des formulations de bicalutamide.