Catégorie
Béclométasone
Numéro CAS
205105-83-5
Formule moléculaire
C₂₅H₃₂O₆
Masse moléculaire
428.52 g/mol
Synonyme

9,11ß-Epoxy-17-hydroxy-16ß-methyl-3,20-dioxo-9ß-pregna-1,4-dien-21-yl propanoate ; 
9,11β-Epoxy-17-hydroxy-16β-methyl-3,20-dioxo-9β-pregna-1,4-dien-21-yl propanoate; 16β-Betamethasone 9,11-Epoxide 21-Propionate; (9β,11β,16β)-9,11-Epoxy-17-hydroxy-16-methyl-21-(1-oxopropoxy)pregna-1,4-diene-3,20-dione; Beclomethasone 9,11-Epoxide 21-Propionate;Beclometasone Dipropionate Impurity V;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Stéroïdes
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur indien de confiance de l'impureté V du dipropionate de béclométasone (selon la Pharmacopée européenne - EP). L'entreprise propose des matériaux de référence analytiques (n° CAS : 205105-83-5 ; formule moléculaire : C₂₅H₃₂O₆ ; masse moléculaire : 428,52 g/mol) destinés à la caractérisation des impuretés stéroïdiennes, à l'analyse des substances apparentées, à l'identification des pics chromatographiques, ainsi qu'au développement et à la validation de méthodes. Les services analytiques incluent la HPLC, la LC-MS, la RMN, la FTIR et l'analyse potentiométrique, accompagnés des documents nécessaires : certificat d'analyse (COA), fiche de données de sécurité (MSDS/SDS), chromatogrammes, rapports spectraux et documentation relative à la traçabilité des lots. Les analyses et la documentation peuvent être adaptées aux directives de l'ICH et de l'EMA, aux exigences de l'EP et de l'USP, ainsi qu'aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL/GLP) et de distribution (BPD/GDP), conformément au périmètre du projet convenu. N'hésitez pas à demander les spécifications, les données de caractérisation, les tarifs et les informations sur la disponibilité pour vos besoins en recherche pharmaceutique et en contrôle qualité.