Impureté EP de l'azithromycine - N

L'impureté N de l'azithromycine (norme PE) - n° CAS 612069-25-7, formule moléculaire C₃₆H₆₅NO₁₃, masse molaire 748,94 g/mol - est un étalon de référence pharmaceutique de haute pureté. Il est utilisé pour l'analyse des substances apparentées, l'établissement du profil des impuretés, la séparation chromatographique, les analyses par HPLC/LC-MS, le développement de méthodes, les études de validation et le contrôle qualité des principes actifs (API) et des formes galéniques finies d'azithromycine. Ce produit est conforme aux directives de l'ICH sur les impuretés, aux normes de la Pharmacopée européenne (PE), aux réglementations de la FDA américaine, aux exigences de l'EMA et aux monographies de l'USP, garantissant ainsi son adéquation aux applications analytiques réglementées et aux exigences des pharmacopées. Fourni avec un certificat d'analyse (COA), une fiche de données de sécurité (FDS) et des données spectrales, il assure une identification fiable, une traçabilité et des performances constantes en laboratoire. Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur mondial de confiance d'étalons d'impuretés pharmaceutiques et de matériaux de référence ; l'entreprise propose des produits de haute qualité accompagnés d'une documentation réglementaire complète et d'un support technique.