باب
أزيثروميسين
رقم CAS
612069-25-7
الصيغة الجزيئية
C₃₆H₆₅NO₁₃
وزن جزيئي
719.91 جم/مول
مرادف

(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-2-ethyl-3,4,10-trihydroxy-13-[(2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4,6-dimethyloxan-2-yl]oxy-11-[(2S,3S,6R)-3-hydroxy-6-methyl-4-oxooxan-2-yl]oxy-3,5,6,8,10,12,14-heptamethyl-1-oxa-6-azacyclopentadecan-15-one;

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
الشوائب
وسيطة
المعايير اللولبية
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1

شوائب أزيثروميسين EP N (رقم CAS: 612069-25-7، الصيغة الجزيئية: C₃₆H₆₅NO₁₃، الوزن الجزيئي: 748.94 غ/مول) هي معيار مرجعي دوائي عالي النقاء يُستخدم لتحليل المواد ذات الصلة، وتحديد خصائص الشوائب، والفصل الكروماتوغرافي، واختبارات HPLC/LC-MS، وتطوير الطرق، ودراسات التحقق، وضمان مراقبة جودة المواد الفعالة للأزيثروميسين والأشكال الصيدلانية النهائية. يتوافق هذا المعيار مع إرشادات ICH للشوائب، ومعايير دستور الأدوية الأوروبي (EP)، ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومتطلبات وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، ومواصفات دستور الأدوية الأمريكي (USP)، مما يضمن ملاءمته للتطبيقات التحليلية والدوائية الخاضعة للتنظيم. يأتي هذا المعيار مزودًا بشهادة تحليل (COA) وبيانات سلامة المواد (SDS) وبيانات طيفية، مما يوفر تعريفًا موثوقًا به، وإمكانية تتبع، وأداءً ثابتًا في بيئات المختبر. تُعد شركة ماناسا لعلوم الحياة شركة عالمية رائدة في تصنيع وتوريد معايير الشوائب الصيدلانية والمواد المرجعية، حيث تقدم منتجات عالية الجودة مع وثائق تنظيمية كاملة ودعم فني متكامل.