Impureté 6 de l'axitinib

L'impureté 6 de l'axitinib (acide 2,2'-dithiobisbenzoïque), de numéro CAS 119-80-2, de formule moléculaire C₁₄H₁₀O₄S₂ et de masse molaire 306,35 g/mol, est une substance apparentée à l'axitinib essentielle et un étalon de référence pharmaceutique utilisé pour le profilage des impuretés, le contrôle qualité des principes actifs (API) et la recherche analytique. Elle est largement utilisée dans la caractérisation des impuretés, la validation de méthodes et les études de stabilité — faisant appel à la HPLC, à la LC-MS et à des techniques chromatographiques avancées — afin de garantir une détection et une quantification précises lors du développement pharmaceutique. Ce matériau de référence d'impureté facilite la conformité réglementaire aux directives de l'ICH, de la FDA et de l'EMA, ce qui le rend indispensable pour l'évaluation des impuretés des substances médicamenteuses, le suivi des procédés et l'assurance qualité dans la fabrication pharmaceutique.