Impureté 6-nitro-1H-indazole de l'axitinib

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur de confiance à l'échelle mondiale d'impuretés pharmaceutiques, d'intermédiaires et de produits chimiques fins ; l'entreprise fournit une documentation réglementaire complète, incluant les certificats d'analyse (CoA), afin de garantir la traçabilité des lots, la conformité et l'assurance qualité grâce à des méthodes analytiques validées. Le 6-nitro-1H-indazole (CAS 7597-18-4 ; formule moléculaire : C₇H₅N₃O₂ ; masse molaire : 163,13 g/mol) est une impureté potentielle de l'axitinib, liée au procédé de fabrication ou à la dégradation, qui peut nécessiter un contrôle réglementaire en raison de la présence d'un groupement fonctionnel nitro ; son identification, sa quantification et la confirmation de sa structure sont généralement réalisées par HPLC, LC-MS et RMN, conformément aux exigences de l'ICH, de la FDA et de l'EMA en matière d'évaluation des risques et de contrôle des impuretés.