شوائب أتازانافير 3

شوائب أتازانافير 3، المعروفة أيضًا باسم شوائب أتازانافير EP K ومركب أتازانافير USP ذي الصلة A، هي شوائب صيدلانية فعالة، وشوائب متعلقة بعملية التصنيع، ومعيار مرجعي تحليلي يُستخدم لتحديد خصائص شوائب أتازانافير، وتطوير الطرق التحليلية، ومراقبة الجودة، ودراسات الثبات، والاختبارات التنظيمية. تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية رائدة في تصنيع وتوريد شوائب أتازانافير والمعايير المرجعية الصيدلانية، مواد عالية الجودة مدعومة بتقنيات HPLC وLC-MS وقياس الطيف الكتلي وNMR وqNMR وFTIR وشهادة فعالية، وMSDS/SDS، وGLP، وGDP، ووثائق التقديم التنظيمية، حسب الاقتضاء. يمكن مواءمة الدعم التحليلي والتنظيمي مع إرشادات ICH المعمول بها، وUSP-NF، ومتطلبات دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.)، بما في ذلك المبادئ ذات الصلة بتقييم الشوائب، وتطوير إجراءات التحليل والتحقق من صحتها، والاختبارات الكروماتوغرافية، وذلك حسب الاستخدام المقصود والولاية القضائية التنظيمية.