N-Nitroso-aripiprazole

Le N-nitroso-aripiprazole, également connu sous le nom d'impureté nitroso de l'aripiprazole, est une impureté de type nitrosamine dérivée de l'aripiprazole, un antipsychotique atypique utilisé dans le traitement de la schizophrénie, du trouble bipolaire et du trouble dépressif majeur. En tant qu'impureté nitrosamine et étalon de référence pharmaceutique associé à l'aripiprazole, ce composé est largement utilisé pour le profilage des impuretés, la recherche de nitrosamines, le développement de méthodes analytiques et le contrôle qualité pharmaceutique. Doté d'une formule moléculaire C₂₃H₂₆Cl₂N₄O₃ et d'une masse molaire de 477,38 g/mol, il est employé dans les analyses par LC-MS/MS, HPLC et GC-MS pour la détection et la quantification de traces d'impuretés nitrosamines dans les principes actifs (API) et les formulations finies. Cet étalon de référence facilite l'évaluation des impuretés génotoxiques, les études de sécurité des médicaments, les tests de stabilité et la conformité réglementaire aux directives de l'ICH, de la FDA et de l'EMA. Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur de confiance de N-nitroso-aripiprazole ; l'entreprise fournit une documentation complète (CoA, SDS et MSDS) garantissant la qualité, la traçabilité et la conformité réglementaire pour les applications de recherche et d'analyse pharmaceutiques.