إن-نيتروسو أريبيبرازول

يُعرف مركب "N-Nitroso Aripiprazole" أيضاً باسم "شوائب النيتروزو في عقار أريبيبرازول" (Aripiprazole Nitroso Impurity)؛ وهو شوائب مرتبطة بمجموعة النيتروزامين ومشتقة من عقار "أريبيبرازول" (Aripiprazole)، وهو دواء مضاد للذهان غير نمطي يُستخدم لعلاج الفصام، والاضطراب ثنائي القطب، واضطراب الاكتئاب الجسيم. يُعد هذا المركب شوائب نيتروزامينية ومعياراً مرجعياً صيدلانياً مرتبطاً بالأريبيبرازول، ويُستخدم على نطاق واسع في تحديد خصائص الشوائب، واختبارات النيتروزامين، وتطوير الطرق التحليلية، ومراقبة الجودة الصيدلانية. يتميز المركب بصيغة جزيئية C₂₃H₂₆Cl₂N₄O₃ ووزن جزيئي يبلغ 477.38 جم/مول، ويُستخدم في تقنيات التحليل الكروماتوغرافي (مثل LC-MS/MS وHPLC وGC-MS) للكشف عن آثار شوائب النيتروزامين وقياس كمياتها في المكونات الدوائية الفعالة (APIs) والمستحضرات الدوائية النهائية. يدعم هذا المعيار المرجعي عمليات تقييم الشوائب ذات السمية الجينية، ودراسات سلامة الدواء، واختبارات الثبات، والامتثال التنظيمي لإرشادات كل من ICH وFDA وEMA. وتُعد شركة "Manasa Life Sciences" جهة تصنيع ومورداً موثوقاً لمركب "N-Nitroso Aripiprazole"، حيث توفر وثائق شاملة تشمل شهادة التحليل (CoA) وصحيفة بيانات السلامة (SDS/MSDS) لضمان الجودة، وإمكانية التتبع، والامتثال التنظيمي لتطبيقات الأبحاث والاختبارات الصيدلانية.