O3-déséthylaprémilast

L'O3-Desethyl Apremilast (Impureté 6 de l'Apremilast) (N° CAS : 1384967-20-7, formule moléculaire : C₂₀H₂₀N₂O₇S, masse molaire : 432,45 g/mol) est un étalon de référence analytique pharmaceutique destiné au contrôle des impuretés, à l'analyse des composés apparentés et aux études de validation de méthodes. Cet étalon d'impureté est largement utilisé dans le développement pharmaceutique et les programmes d'assurance qualité pour faciliter la détection et la caractérisation des substances apparentées à l'Apremilast. Des techniques analytiques de pointe telles que la HPLC, la LC-MS, la GC-MS, la spectrométrie de masse et la spectroscopie RMN sont employées pour une élucidation structurelle précise, la quantification des impuretés et l'optimisation des méthodes analytiques. Manasa Life Sciences (Hyderabad, Inde), fabricant de confiance et fournisseur mondial, propose ce matériau de référence de haute qualité accompagné d'une documentation complète incluant le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (MSDS/SDS) ainsi que les attestations de conformité aux BPF (GMP) et aux BPD (GDP). Ce produit est adapté à une utilisation dans des laboratoires opérant selon les cadres réglementaires ICH, USP, FDA, EMA et EP, garantissant ainsi des performances fiables, la conformité réglementaire et l'excellence de la qualité pharmaceutique.