O3-ديس إيثيل أبريميلاست

تُعد مادة O3-Desethyl Apremilast (المعروفة أيضاً باسم Apremilast Impurity-6؛ رقم CAS: 1384967-20-7؛ الصيغة الجزيئية: C₂₀H₂₀N₂O₇S؛ الوزن الجزيئي: 432.45 جم/مول) معياراً مرجعياً تحليلياً صيدلانياً، صُمم خصيصاً لأغراض مراقبة الشوائب، وتحليل المركبات ذات الصلة، ودراسات التحقق من صحة الطرق التحليلية. ويُستخدم هذا المعيار الخاص بالشوائب على نطاق واسع في برامج التطوير الصيدلاني وضمان الجودة لدعم عمليات الكشف عن المواد المرتبطة بمركب "أبريميلاست" (Apremilast) وتحديد خصائصها. وتُستخدم تقنيات تحليلية متقدمة - مثل HPLC وLC-MS وGC-MS ومطيافية الكتلة (Mass Spectrometry) ومطيافية الرنين المغناطيسي النووي (NMR) - من أجل التحديد الدقيق للبنية الجزيئية، وقياس كمية الشوائب، وتحسين الطرق التحليلية. وتوفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) - ومقرها حيدر أباد بالهند، بصفتها جهة تصنيع موثوقة ومورداً عالمياً - هذه المادة المرجعية عالية الجودة مع وثائق شاملة تتضمن شهادة التحليل (COA)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS)، وشهادات الامتثال لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP). كما يُعد المنتج مناسباً للاستخدام في المختبرات التي تعمل وفق الأطر التنظيمية للهيئات الدولية والإقليمية مثل ICH وUSP وFDA وEMA وEP، مما يضمن أداءً موثوقاً وامتثالاً تنظيمياً وتميزاً في الجودة الصيدلانية.