Catégorie
Apremilast
Numéro CAS
1384439-80-8
Formule moléculaire
C₁₇H₁₆N₂O₆S
Masse moléculaire
376.38g/mol
Pureté

Pas moins que- 95%

Synonyme

4-Amino-2-[(1S)-1-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl]-1H-Isoindole-1,3(2H)-dione;
(S)-4-amino-2-(1-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl)isoindoline-1,3-dione; Apremilast Impurity 11 ; N-Desacetyl O4-desmethyl O3-desethyl apremilast ; Apremilast Impurity 11 ; 

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
1384439-80-8

Le N-désacétyl-O4-désméthyl-O3-déséthyl-aprémilast (Impureté 11 de l'aprémilast) (N° CAS 1384439-80-8 ; formule moléculaire : C₁₇H₁₆N₂O₆S ; masse molaire : 376,38 g/mol) est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique utilisé pour l'identification des impuretés, l'analyse par HPLC, la caractérisation par LC-MS/MS, la confirmation structurale par RMN, les études de dégradation, le développement de méthodes et la validation de méthodes analytiques pour l'aprémilast. Fabriqué et fourni par Manasa Life Sciences (Hyderabad, Inde), ce produit soutient le contrôle qualité pharmaceutique et la conformité réglementaire conformément aux directives ICH, USP, EP, FDA, EMA et BPF (GMP). Manasa Life Sciences fournit une documentation complète, incluant le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (MSDS/SDS), les données analytiques, les rapports de caractérisation et autres documents qualité justificatifs, afin de garantir la traçabilité, la conformité et la fiabilité des performances analytiques.