باب
أبريميلاست
رقم CAS
1384439-80-8
الصيغة الجزيئية
C17H16N2O6S
وزن جزيئي
376.38 جم/مول
نقاء

Pas moins que- 95%

مرادف

4-Amino-2-[(1S)-1-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl]-1H-Isoindole-1,3(2H)-dione;
(S)-4-amino-2-(1-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl)isoindoline-1,3-dione; Apremilast Impurity 11 ; N-Desacetyl O4-desmethyl O3-desethyl apremilast ; Apremilast Impurity 11 ; 

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
1384439-80-8

يُعد مركب "N-Desacetyl O4-Desmethyl O3-Desethyl Apremilast" (المعروف أيضاً باسم "Apremilast Impurity-11"؛ رقم CAS: 1384439-80-8؛ الصيغة الجزيئية: C₁₇H₁₆N₂O₆S؛ الوزن الجزيئي: 376.38 جم/مول) معياراً مرجعياً لشوائب المستحضرات الصيدلانية، ويُستخدم في تحديد هوية الشوائب، والتحليل بواسطة الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وتوصيف الخصائص باستخدام تقنية (LC-MS/MS)، وتأكيد البنية الجزيئية عبر الرنين المغناطيسي النووي (NMR)، ودراسات التحلل، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها لعقار "أبريميلاست" (Apremilast). يتم تصنيع هذا المركب وتوريده من قبل شركة "Manasa Life Sciences" في حيدر أباد بالهند، وهو يدعم عمليات مراقبة الجودة الصيدلانية والامتثال التنظيمي وفقاً للمبادئ التوجيهية الصادرة عن (ICH) و(USP) و(EP) و(FDA) و(EMA) و(GMP). وتوفر الشركة وثائق شاملة، تشمل شهادة التحليل (COA)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS)، والبيانات التحليلية، وتقارير التوصيف، وغيرها من وثائق الجودة الداعمة، وذلك لضمان إمكانية التتبع والامتثال والأداء التحليلي الموثوق.