Catégorie
Amlodipine
Numéro CAS
111429-90-4
Formule moléculaire
C₁₅H₁₅NO₆
Masse moléculaire
305.28 g/mol
Synonyme

4-[2-(1,3-Dioxo-1,3-dihydroisoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxobutyric acid methyl ester; 4-[2-(1,3-Dioxo-1,3-dihydroisoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxobutyric Acid Methyl Ester ; Methyl 4-(2-(1,3-dioxoisoindolin-2-yl)ethoxy)-3-oxobutanoate ; Methyl 4-[2-(phthalimido)-ethoxy]acetoacetate; methyl 4-[2-(1,3-dioxoisoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxobutanoate

Mots-clés
Intermédiaires
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L'Impureté 28 de l'amlodipine est une impureté synthétique reconnue de l'amlodipine, un inhibiteur calcique utilisé dans le traitement de l'hypertension et de l'angine de poitrine. Elle se forme au cours de la fabrication ou de la dégradation de l'amlodipine et fait l'objet d'une surveillance afin de garantir la pureté, la sécurité et l'efficacité du médicament. Les directives réglementaires, telles que celles de l'ICH, ainsi que les pharmacopées, définissent les limites acceptables pour ce type d'impuretés dans les produits pharmaceutiques. Son identification et sa quantification sont essentielles au contrôle qualité des formulations à base d'amlodipine.