باب
أملوديبين
رقم CAS
111429-90-4
الصيغة الجزيئية
C₁₅H₁₅NO₆
وزن جزيئي
305.28 غ/مول
مرادف

4-[2-(1,3-Dioxo-1,3-dihydroisoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxobutyric acid methyl ester; 4-[2-(1,3-Dioxo-1,3-dihydroisoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxobutyric Acid Methyl Ester ; Methyl 4-(2-(1,3-dioxoisoindolin-2-yl)ethoxy)-3-oxobutanoate ; Methyl 4-[2-(phthalimido)-ethoxy]acetoacetate; methyl 4-[2-(1,3-dioxoisoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxobutanoate

الكلمات الرئيسية
وسيطة
slide.1

شوائب أملوديبين رقم 28 هي شوائب اصطناعية معروفة في أملوديبين، وهو حاصر لقنوات الكالسيوم يُستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية. تتكون هذه الشوائب أثناء تصنيع أو تحلل أملوديبين، وتخضع للمراقبة لضمان نقاء الدواء وسلامته وفعاليته. تحدد الإرشادات التنظيمية، مثل إرشادات المؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) ودساتير الأدوية، الحدود المقبولة لمثل هذه الشوائب في المنتجات الصيدلانية. يُعد تحديد هذه الشوائب وقياس كميتها أمرًا أساسيًا في مراقبة جودة تركيبات أملوديبين.