Catégorie
Ambroxol
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C13H17Br2N3O2
Masse moléculaire
407.10 g/mol
Synonyme

N-(2-Amino-3,5-dibromobenzyl)-N-((1R,4R)-4-hydroxycyclohexyl)nitrous amide; N-[(2-amino-3,5-dibromophenyl)methyl]-N-(4-hydroxycyclohexyl)nitrous amide

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Normes sur les nitrosamines
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le N-nitroso ambroxol est une impureté de l'ambroxol apparentée aux nitrosamines, surveillée à l'état de traces en raison de problèmes de sécurité potentiels et contrôlée selon les directives réglementaires.