Impureté H de l'Albendazole EP

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

En tant que fabricant et fournisseur fiable, Manasa Life Sciences propose de l'Albendazole EP Impureté H de haute pureté (n° CAS 2469260-71-5) ; ce composé, de formule moléculaire C₁₅H₁₉N₃O₃S et de masse molaire 321,4 g/mol, est désigné sous le nom systématique de (1-(méthoxycarbonyl)-5-(propylsulfonyl)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)carbamate de méthyle. Sa caractérisation complète est établie par HPLC, LCMS, RMN et spectroscopie IR. Nos étalons de référence, produits dans le respect des normes BPF (GMP) et des procédures de distribution BPD (GDP), satisfont aux exigences de l'USP et de l'EP ainsi qu'aux directives de l'USFDA, de l'EMA et de l'ICH, et sont accompagnés d'un certificat d'analyse (COA) et d'une fiche de données de sécurité (FDS) détaillés.

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