Catégorie
Acalabrutinib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₆H₂₄BrN₇O₂
Masse moléculaire
546.42 g/mol
Synonyme

(S,Z)-4-(8-amino-3-(1-(3-bromobut-2-enoyl)pyrrolidin-2-yl)imidazo[1,5-a]pyrazin-1-yl)-N-(pyridin-2-yl)benzamide ; 

Mots-clés
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté non identifiée RRT-1.58, détectée lors des analyses de l'acalabrutinib effectuées pour garantir la pureté et la qualité du médicament, est appelée « Acalabrutinib Unknown RRT-1.58 ». Son étude contribue à la compréhension des mécanismes de dégradation potentiels et à l'amélioration de la sécurité et de la stabilité du produit pharmaceutique final.