Catégorie
Abémaciclib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₇H₁₈F₂N₄O
Masse moléculaire
332.35 g/mol
Synonyme

6-(2-Ethoxy-5-fluoropyrimidin-4-yl)-4-fluoro-1-isopropyl-2-methyl-1H-benzo[d]imidazole ;

Mots-clés
Intermédiaires pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté éthylique de l’abémaciclib est une impureté liée au procédé de fabrication, qui se forme lorsqu’un variant éthylé apparaît lors de la synthèse de l’abémaciclib. Elle sert de référence en contrôle qualité pharmaceutique pour détecter et quantifier ces impuretés, garantissant ainsi la pureté, la sécurité et la conformité du médicament aux réglementations en vigueur.