باب
ريبوسيكليب
رقم CAS
2069953-39-3
الصيغة الجزيئية
C₂₃H₃₀N₈O₂
وزن جزيئي
450,55 جم/مول
مرادف

Pyridine 1-oxide, 2-((7-cyclopentyl-6-(dimethylcarbamoyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-2-yl)amino)-5-(piperazin-1-yl); 2-((7-Cyclopentyl-6-(dimethylcarbamoyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-2-yl)amino)-5-(piperazin-1-yl)pyridine 1-Oxide ; 

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعدّ ريبوسيكليب بيريدين N-أوكسيد (رقم CAS: 2069953-39-3)، بصيغته الجزيئية C₂₃H₃₀N₈O₂ ووزنه الجزيئي 450.55 غ/مول، معيارًا مرجعيًا هامًا لشوائب ريبوسيكليب المؤكسدة، ويُستخدم في تحديد خصائص شوائب المادة الفعالة، وتحليل المواد ذات الصلة، ودراسات التحلل، والتحقق من صحة طرق HPLC، ومراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية. يدعم هذا المعيار البحث التحليلي الذي يشمل HPLC وLC-MS/MS وNMR وطرق تحديد الثبات.

تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية رائدة في تصنيع وتوريد معايير شوائب المستحضرات الصيدلانية، معيار ريبوسيكليب بيريدين N-أوكسيد المرجعي لمصنعي المواد الفعالة لعلاج الأورام، وشركات الأدوية، ومنظمات البحث التعاقدية، ومنظمات تطوير وتصنيع الأدوية، والمختبرات التحليلية. تدعم معايير الشوائب المتعلقة بالريبوسيكليب والمواد المرجعية للمواد الفعالة المضادة للسرطان الأبحاث الصيدلانية واختبار الشوائب، مع توفر شهادات التحليل، وبيانات سلامة المواد، وتقارير التوصيف التحليلي عند الطلب، رهناً بتوفرها.