شوائب فيلوكسازين 1

تتخصص شركة ماناسا لعلوم الحياة في التخليق الكيميائي المخصص لشوائب فيلوكسازين 1، وهي شوائب أساسية من شوائب فيلوكسازين A ومركب فيلوكسازين 1 ذي الصلة، والضرورية لإجراء تحليل متقدم لشوائب فيلوكسازين. يُعرف هذا المركب كيميائيًا باسم 2-((2-إيثوكسيفينوكسي)ميثيل)أوكسيران، وصيغته الجزيئية C₁₁H₁₄O₃، ووزنه الجزيئي 194.23 غ/مول، ومسجل تحت رقم CAS 5296-35-5. يُعد هذا الناتج الثانوي لتخليق فيلوكسازين معيارًا حاسمًا لشوائب HPLC. يُستخدم هذا المركب بكثافة خلال دراسات التحلل القسري للامتثال لإرشادات ICH ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وبروتوكولات وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). يتم توصيف مسار شوائب/سلائف مشتق المورفولين هذا بدقة باستخدام تقنيات LCMS وNMR وIR. يتم توزيعها بموجب سلاسل التوريد الصارمة وفقًا لممارسات التوزيع الجيدة مع شهادة تحليل أصلية وبيانات سلامة المواد التنظيمية، مما يضمن أن تظل عمليات التحقق من صحة نظام EP و USP آمنة ومتوافقة.