باب
أميل ميتاكريزول
رقم CAS
173851-73-5
الصيغة الجزيئية
C₁₂H₁₆O₂
وزن جزيئي
192.3 جم/مول
مرادف

3-Methylphenyl pentanoate;

الكلمات الرئيسية
الشوائب
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُوفر مادة "أميل ميتاكريسول - الشائبة I" (Amylmetacresol EP Impurity I) - التي تحمل رقم التسجيل CAS 173851-73-5، والصيغة الجزيئية C₁₂H₁₆O₂، والوزن الجزيئي 192.3 جم/مول - للمختبرات الصيدلانية مادة مرجعية موثوقة تُستخدم للتحقق الدقيق من صحة طرق التحليل وتقدير كميات المواد ذات الصلة. وتضمن شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) الامتثال التام من خلال توفير وثائق داعمة شاملة - تشمل نتائج تحاليل HPLC وLC-MS/MS وNMR (بنوعيه ¹³C و¹H) وFTIR وGC وQNMR وTGA، بالإضافة إلى بيانات الفعالية/شهادة التحليل (COA) وتقارير التقييم العلمي (SER) وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS) ووثائق التقديم التنظيمي - مع الالتزام الصارم بالمبادئ التوجيهية التنظيمية العالمية (مثل ICH وEMA وUSP وEP) وإتاحة هذه الوثائق عند الطلب. كما نطبق ضوابط صارمة طوال مراحل التصنيع لضمان ثبات الجودة والنقاء وإمكانية التتبع وقابلية تكرار النتائج. ومن خلال التركيز على التسليم في المواعيد المحددة، والأسعار التنافسية، والابتكار، ورضا العملاء، تهدف "ماناسا لايف ساينسز" إلى ترسيخ مكانتها كشريك موثوق في التصنيع والتوريد لشركات الأدوية داخل الهند وفي الأسواق العالمية.