باب
أميل ميتاكريزول
رقم CAS
10415-86-8
الصيغة الجزيئية
C₁₂H₁₆O₂
وزن جزيئي
192.3 جم/مول
مرادف

4-Methylphenyl pentanoate;p-Tolyl pentanoate; p-Cresyl valerate; 4-Methylphenyl valerate;

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
الشوائب
وسيطة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "أميل ميتاكريسول - الشائبة J" (Amylmetacresol EP Impurity J) - التي تحمل رقم التسجيل CAS 10415-86-8، والصيغة الجزيئية C₁₂H₁₆O₂، والوزن الجزيئي 192.3 جم/مول - معياراً أساسياً لا غنى عنه في مجالات ضمان الجودة الصيدلانية وأبحاث الشوائب. وبفضل دعم فرق الخبراء في البحث والتطوير لدى شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences)، تضمن هذه المادة دقة عالية في بروتوكولات اختبارات الإفراج عن المنتجات، مدعومةً بحزم تحليلية شاملة تشمل تقنيات HPLC وLC-MS/MS وNMR (بنوعيه ¹³C و¹H) وFTIR وGC وQNMR وTGA، بالإضافة إلى بيانات الفعالية وشهادة التحليل (COA)، وتقرير توضيح البنية (SER)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، ووثائق التقديم للجهات التنظيمية، مع الامتثال التام للمبادئ التوجيهية التنظيمية الدولية مثل ICH وEMA وUSP وEP. نحن نطبق ضوابط صارمة طوال مراحل التصنيع لضمان ثبات الجودة والنقاء وإمكانية التتبع وقابلية إعادة الإنتاج. ومن خلال التركيز على التسليم في المواعيد المحددة، والأسعار التنافسية، والابتكار، ورضا العملاء، تسعى "ماناسا لايف ساينسز" لأن تكون شريكاً موثوقاً في التصنيع والتوريد لشركات الأدوية في الهند والأسواق العالمية.