باب
أمورولفين
رقم CAS
67564-91-4
رقم CAS البديل
67306-03-0 (بدون كيمياء فراغية)
الصيغة الجزيئية
C₂₀H₃₃NO
وزن جزيئي
303.49 جم/مول
مرادف

(2S,6R)-4-[3-(4-tert-butylphenyl)-2-methylpropyl]-2,6-dimethylmorpholine; (2RS,6SR)-2,6-Dimethyl-4-[(2RS)-3-[4-(tert-butyl)phenyl]-2-methylpropyl]morpholine; 4-[3-(4-tert-Butylphenyl)-2-methylpropyl]-2,6-dimethylmorpholine

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
الشوائب
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

مادة أمورولفين EP Impurity D (رقم CAS: 67564-91-4) هي معيار شوائب تحليلي، صيغتها الجزيئية C₂₀H₃₃NO ووزنها الجزيئي 303.49 غ/مول، وهي مُخصصة للاستخدام في اختبارات شوائب المستحضرات الصيدلانية، وتحليل المواد الدوائية، والتحليل الكروماتوغرافي، والبحوث التحليلية. تدعم هذه المادة المرجعية تقييم المركبات ذات الصلة، ودراسة نواتج التحلل، وتحسين الطرق التحليلية، ودراسات مؤشرات الثبات، وتطوير مواصفات الجودة. تُقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية مُصنِّعة ومُورِّدة لمعايير المستحضرات الصيدلانية المرجعية ومركبات الشوائب، حلولاً تحليلية لمختبرات مراقبة الجودة الصيدلانية، ومنظمات البحوث التعاقدية، والمؤسسات البحثية، وفرق تطوير التركيبات، مع دعم في توصيف المواد باستخدام تقنيات مثل HPLC وLC-MS وNMR وGC وTGA للمساعدة في تحديد الشوائب، وتوليد البيانات التحليلية، والامتثال للمتطلبات التنظيمية المعمول بها من قِبل ICH وEMA وEP وUSP.