باب
أمورولفين
رقم CAS
2134097-34-8
الصيغة الجزيئية
C₂₁H₃₅NO
وزن جزيئي
317.51 ​​جم/مول
مرادف

(2S,6S)-2,6-dimethyl-4-[2-methyl-3-[4-(2-methylbutan-2-yl)phenyl]propyl]morpholine; Mixture of (2RS,6RS)-2,6-Dimethyl-4-[(2R)-2-methyl-3-[4-(2-methylbutan-2-yl)phenyl]propyl]morpholine and (2RS,6RS)-2,6-dimethyl-4-[(2S)-2-methyl-3-[4-(2-methylbutan-2-yl)phenyl]propyl]morpholine

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعدّ Amorolfine EP Impurity E (رقم CAS: 2134097-34-8) معيارًا مرجعيًا لشوائب الأدوية، صيغته الجزيئية C₂₁H₃₅NO ووزنه الجزيئي 317.51 غ/مول، ويُستخدم في تحديد خصائص شوائب الأدوية، وتحليل المواد ذات الصلة، وتوصيف المادة الدوائية، والبحوث التحليلية، واختبارات مراقبة الجودة. يدعم هذا المعيار تطبيقاتٍ مثل تحليل HPLC، وتحديد الهوية باستخدام LC-MS، وتطوير الطرق التحليلية، والتحقق من صحة الطرق، ودراسات مؤشرات الثبات، وتقييم نواتج التحلل، ومراقبة الشوائب. شركة Manasa Life Sciences هي شركة هندية متخصصة في تصنيع وتوريد شوائب الأدوية، والمعايير المرجعية التحليلية، ومركبات البحث، وتخدم شركات تصنيع الأدوية، ومنظمات البحوث التعاقدية، ومختبرات مراقبة الجودة، ومؤسسات البحث والتطوير. بفضل الدعم العلمي المتخصص والقدرات التحليلية المتقدمة، يمكن لشركة ماناسا لعلوم الحياة توفير بيانات توصيف تشمل HPLC و LC-MS و ¹H NMR و ¹³C NMR و GC و TGA، مما يدعم تحسين طريقة التحليل وتحديد الشوائب وتطوير المواصفات وتقييم الجودة والوثائق التنظيمية وفقًا لمتطلبات ICH و EMA و EP و USP المعمول بها.