باب
أموكسيسيلين
رقم CAS
2088961-38-8
الصيغة الجزيئية
C₃₂H₄₀N₆O₁₁S₂
وزن جزيئي
748.8 g/mol
مرادف

oligomers of penicilloic acids of amoxicillin;(4S)-2-(1-((R)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetamido)-2-(((1R)-2-((carboxy((4S)-4-carboxy-5,5-dimethylthiazolidin-2-yl)methyl)amino)-1-(4-hydroxyphenyl)-2-oxoethyl)amino)-2-oxoethyl)-5,5-dimethylthiazolidine-4-carboxylate;
Amoxicillin Open Ring Dimer;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
المعايير الصيدلانية
وسيطة
الشوائب
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
العطريات
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "أموكسيسيلين EP الشائبة K" (رقم CAS: 2088961-38-8؛ الصيغة الجزيئية: C₃₂H₄₀N₆O₁₁S₂؛ الوزن الجزيئي: 748.8 جم/مول) مادة مرجعية متخصصة مخصصة لأغراض التحليل الصيدلاني وتوصيف المواد ذات الصلة المعقدة. وتدعم هذه المادة عمليات تحديد خصائص الشوائب ذات الوزن الجزيئي المرتفع، وتقييم نقاء المادة الدوائية الفعالة (API)، وتقييم الأنماط الكروماتوغرافية، ودراسة نواتج التحلل، ومراقبة المواد المرتبطة بعملية التصنيع، وإجراء دراسات الثبات، وتطوير الإجراءات التحليلية. وتُعد شركة "ماناسا لعلوم الحياة" مصنعاً هندياً موثوقاً ومورداً عالمياً لمادة "أموكسيسيلين EP الشائبة K"، حيث توفر مواد مرجعية صيدلانية، ومعايير لشوائب المواد الدوائية الفعالة، ومركبات بحثية تحليلية تتميز بمواصفات محددة، وقابلية للتتبع، وجودة ثابتة للدفعات الإنتاجية، مع توفير الوثائق الداعمة لأنشطة البحث والتطوير الصيدلاني، وتوصيف المواد الدوائية الفعالة، وضمان الجودة، وأبحاث التركيبات الدوائية، والاختبارات التحليلية، والتطبيقات المخبرية التنظيمية في كل من الهند وآسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي (بما في ذلك الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية) وغيرها من الأسواق الدولية.