باب
أموكسيسيلين
رقم CAS
22818-40-2
الصيغة الجزيئية
C₈H₉NO₃
وزن جزيئي
167.2 جم/مول
مرادف

Amoxicillin Sodium - Impurity I (EP); (R)-2-(4-Hydroxyphenyl)glycine; Benzeneacetic Acid, α-amino-4-hydroxy-, (R)-; (2R)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetic Acid; (R)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetic Acid; D-hydroxyphenylglycine; (R)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetic Acid; Amoxicillin Related Compound I (USP);(2R)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetic acid;p-Hydroxy-(R)-phenylglycine;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "Amoxicillin EP Impurity I" (رقم CAS: 22818-40-2؛ الصيغة الجزيئية: C₈H₉NO₃؛ الوزن الجزيئي: 167.2 جم/مول) مادة مرجعية متخصصة لشوائب المادة الفعالة (API) في عقار الأموكسيسيلين، وتُستخدم في الفحوصات التحليلية الصيدلانية، وتوصيف المركبات ذات الصلة، وتقييم جودة المادة الفعالة. تدعم هذه المادة عمليات الكشف الكروماتوغرافي عن الشوائب، وتقييم المواد المرتبطة بعملية التصنيع، ومراقبة نواتج التحلل، واختبارات المواصفات الصيدلانية، والتحليلات الدالة على الاستقرار، وتطوير الإجراءات التحليلية؛ مما يجعلها مناسبة للاستخدام في مختبرات HPLC/UPLC، ومجالات البحث والتطوير الصيدلاني، وضمان الجودة، والاختبارات التنظيمية. وتُعد شركة "Manasa Life Sciences" مصنّعاً هندياً موثوقاً ومورداً عالمياً لهذه المادة، حيث توفر معايير مرجعية صيدلانية ومواد شوائب للمواد الفعالة (API) تتميز بمواصفات مضبوطة، وإمكانية تتبع، واتساق بين الدفعات الإنتاجية، وتوثيق تحليلي شامل؛ وذلك لدعم تطوير المواد الفعالة، وتقييم الجودة، وأبحاث التركيبات الدوائية، والتطبيقات التحليلية الصيدلانية في كل من الهند وآسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي (بما في ذلك الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية) وغيرها من الأسواق الدولية.