باب
أموكسيسيلين
رقم CAS
551-16-6
الصيغة الجزيئية
C₈H₁₂N₂O₃S
وزن جزيئي
216.26 g/mol
مرادف

(2S,5R,6R)-6-amino-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid
(6-aminopenicillanic acid)

الكلمات الرئيسية
وسيطة
الحلقات غير المتجانسة
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "أموكسيسيلين EP الشائبة A" (رقم CAS: 551-16-6؛ الصيغة الجزيئية: C₈H₁₂N₂O₃S؛ الوزن الجزيئي: 216.26 جم/مول) معياراً متخصصاً لشائبات المادة الدوائية الفعالة (API) للأموكسيسيلين، وتُستخدم في توصيف المواد الدوائية، وتحليل آثار الشوائب، وتقييم المركبات ذات الصلة، وتقييم جودة المادة الفعالة. وهي صالحة للاستخدام في الكشف عن الشوائب بتقنيات الكروماتوغرافيا، ومراقبة المركبات المرتبطة بعملية التصنيع، وتحديد ملفات نواتج التحلل، وتطوير طرق قياس الاستقرار، وتطوير الإجراءات التحليلية، وتقييم المواصفات، والبحث الصيدلاني، مما يدعم مختبرات HPLC/UPLC وتطبيقات مراقبة الجودة. وتُعد شركة "Manasa Life Sciences" مصنعاً هندياً موثوقاً ومورداً عالمياً لهذه المادة، حيث توفر مواد مرجعية عالية الجودة لشائبات المادة الدوائية الفعالة ومعايير تحليلية صيدلانية تتميز بمواصفات محددة، وقابلية للتتبع، واتساق بين الدفعات الإنتاجية، ووثائق داعمة لأغراض البحث والتطوير الصيدلاني، وتطوير المواد الفعالة، والاختبارات التحليلية، وضمان الجودة، والمتطلبات التنظيمية في كل من الهند وآسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي (بما في ذلك الإمارات والسعودية) والأسواق الدولية الأخرى.