باب
البيندازول
رقم CAS
108579-67-5
الصيغة الجزيئية
C₁₂H₁₅N₃O₂S
وزن جزيئي
265.3 جم/مول
مرادف

Methyl N-[5-[(propan-2-yl)sulfanyl]-1H-benzimidazol-2-yl]carbamate ; Methyl (5-(isopropylthio)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)carbamate;Albendazole - Impurity L;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
الشوائب
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شركة ماناسا لعلوم الحياة هي شركة مُصنِّعة ومُورِّدة مُعتمدة لشائبة ألبيندازول EP L (رقم CAS: 108579-67-5)، المُعرَّفة بالاسم الكيميائي ميثيل (5-(بروبيل سلفينيل)-1H-بنزو[d]إيميدازول-2-يل) كاربامات، والصيغة الجزيئية C₁₂H₁₅N₃O₂S، والوزن الجزيئي 265.3 غ/مول. يتم إجراء اختبارات شاملة على كل دفعة باستخدام تقنيات HPLC وLCMS وNMR وIR. يتم إنتاج هذا المنتج وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) وتوزيعه وفقًا لمعايير التوزيع الجيد (GDP)، ويتوافق مع إرشادات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) لتسهيل إجراءات التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل الأدوية للاستخدام البشري (ICH)، ويُرفق به شهادة تحليل شاملة (COA) وبيانات سلامة المواد (MSDS).