باب
البيندازول
رقم CAS
70484-51-4
الصيغة الجزيئية
C₁₃H₁₇N₃O₂S
وزن جزيئي
279.4 جم/مول
مرادف

Methyl N-[5-(butylsulfanyl)-1H-benzimidazol-2-yl]carbamate ; Methyl (5-(butylthio)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)carbamate;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
وسيطة
الشوائب
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

بصفتها شركة رائدة في التصنيع والتوريد، توفر شركة "ماناسا لعلوم الحياة" (Manasa Life Sciences) مادة "ألبيندازول EP - الشائبة K" (Albendazole EP Impurity K) -المسجلة برقم CAS 70484-51-4- ذات الصيغة الجزيئية C₁₃H₁₇N₃O₂S والوزن الجزيئي 279.4 جم/مول، وذلك تحت اسمها الكيميائي: Methyl N-[5-(butylsulfanyl)-1H-benzimidazol-2-yl]carbamate. ويتم تأكيد خصائص المادة تحليلياً باستخدام تقنيات HPLC وLCMS وNMR وبيانات طيف الأشعة تحت الحمراء (IR). تم تصنيع هذا المنتج وفقاً لإجراءات صارمة لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وتوزيعه بما يتماشى مع معايير ممارسات التوزيع الجيد (GDP)؛ كما أنه يلبي مواصفات دستور الأدوية الأمريكي (USP) والأوروبي (EP) اللازمة لمتطلبات الهيئات التنظيمية مثل USFDA وEMA وICH، ويُرفق معه شهادة تحليل (COA) وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) ساريتي المفعول.