باب
Acebutolol
رقم CAS
28197-36-6
الصيغة الجزيئية
C₁₇H₂₆N₂O₄
وزن جزيئي
322.40 جم/مول
مرادف

N-[3-Acetyl-4-[(2RS)-2-hydroxy-3-[(1-methylethyl) amino] propoxy] phenyl] propanamide;

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
العطريات
الأمينات
المعايير الصيدلانية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
الشوائب
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شركة ماناسا لعلوم الحياة هي شركة متخصصة في تصنيع وتوريد شوائب أسيبوتولول EP عالية النقاء (N-Desisopropyl-N-Methyl Acebutolol)، والمُعرّفة برقم CAS 28197-36-6، بصيغة جزيئية C₁₇H₂₆N₂O₄ ووزن جزيئي 306.40 غ/مول. تُعرّف هذه الشوائب التحليلية المرتبطة بالأسيبوتولول بشكل منهجي على أنها N-[3-acetyl-4-[(2RS)-2-hydroxy-3-(methylamino)propoxy]phenyl]prop-2-enamide، وتُستخدم في التطبيقات التحليلية الصيدلانية. يتم توصيفها باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة، بما في ذلك HPLC وLC-MS وNMR وIR، مما يدعم تحديد خصائص الشوائب، وتحليل المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق التحليلية، والتحقق من صحة الطرق، ودراسات الثبات، واختبارات مراقبة الجودة الصيدلانية. تتبع شركة ماناسا لعلوم الحياة ممارسات صارمة لإدارة الجودة والتوثيق، بما يتماشى مع متطلبات دستور الأدوية الأمريكي (USP)، ودستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur. (EP))، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، وممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وممارسات التوزيع الجيدة (GDP). يتم تزويد كل دفعة بوثائق شاملة، بما في ذلك شهادة التحليل (CoA) وبيانات السلامة (SDS/MSDS)، مما يضمن إمكانية التتبع، والجودة المتسقة، والأداء الموثوق به كمعيار مرجعي تحليلي لأبحاث المستحضرات الصيدلانية وضمان الجودة.