Zolmitriptan Nitroso Impureté 1

L'impureté nitroso 1 du zolmitriptan est une impureté de type nitrosamine liée au procédé de fabrication, associée à la production ou à la dégradation du zolmitriptan. Elle se forme lorsque des agents nitrosants réagissent avec des groupes amines secondaires ou tertiaires dans certaines conditions ; elle fait l'objet d'une surveillance étroite dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique, car les impuretés de type nitrosamine sont considérées comme potentiellement génotoxiques et, par conséquent, strictement limitées par les directives réglementaires.