Impureté 36 du vénétoclax

L'impureté 36 du vénétoclax, fabriquée et fournie par Manasa Life Sciences, est un étalon de référence spécialisé conçu pour les études de stabilité, l'établissement du profil de dégradation, la validation de méthodes analytiques et le contrôle qualité pharmaceutique. Nom chimique : 4-fluoro-2-((1-(4-méthoxybenzyl)-1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yl)oxy)benzoate de méthyle ; numéro CAS : 2169699-41-4 ; formule moléculaire : C₂₃H₁₉FN₂O₄ ; masse molaire : 406,41 g/mol. Cet étalon de référence (impureté 36 du vénétoclax / RC-36) est largement utilisé dans les analyses par HPLC et LC-MS pour l'identification précise des substances apparentées et la caractérisation des impuretés, garantissant ainsi la conformité aux exigences de l'USP, de l'EP, de l'ICH, de l'EMA et de la FDA américaine. Chaque lot est accompagné d'un certificat d'analyse (COA) et d'une fiche de données de sécurité (MSDS) complets, et est caractérisé par des méthodes RMN et IR dans le respect strict des systèmes de qualité BPF (GMP) et BPD (GDP).