Catégorie
Umeclidinium
Numéro CAS
869185-19-3
Autre numéro CAS
869113-09-7 (sel bromure)
Formule moléculaire
C₂₉H₃₄NO₂⁺
Masse moléculaire
428.6 g/mol
Synonyme

diphenyl-[1-(2-phenylmethoxyethyl)-1-azoniabicyclo[2.2.2]octan-4-yl]methanol

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'étalon d'uméclidinium est un matériau de référence hautement purifié, utilisé dans les laboratoires pharmaceutiques pour l'identification, le dosage et le contrôle qualité de l'uméclidinium au sein des substances médicamenteuses et des formulations pour inhalation. Il contribue à garantir l'exactitude, la cohérence et la conformité réglementaire des méthodes analytiques telles que la HPLC et la LC-MS tant au cours du développement des médicaments que lors des analyses de routine.