Catégorie
Trametinib
Numéro CAS
1187431-43-1
Formule moléculaire
C₂₈H₂₉FIN₅O₅S
Masse moléculaire
693.53 g/mol
Synonyme

N-(3-(3-Cyclopropyl-5-((2-fluoro-4-iodophenyl)amino)-6,8-dimethyl-2,4,7-trioxo-3,4,6,7-tetrahydropyrido[4,3-d]pyrimidin-1(2H)-yl)phenyl)acetamide compound with (methylsulfinyl)methane (1:1); Acetamide, N-[3-[3-cyclopropyl-5-[(2-fluoro-4-iodophenyl)amino]-3,4,6,7-tetrahydro-6,8-dimethyl-2,4,7-trioxopyrido[4,3-d]pyrimidin-1(2H)-yl]phenyl]-, compd. with 1,1′-sulfinylbis[methane] (1:1);

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Impuretés
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Intermédiaires
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Le tramétinib diméthylsulfoxyde (n° CAS : 1187431-43-1) est un étalon de référence pharmaceutique de haute pureté, de formule moléculaire C₂₈H₂₉FIN₅O₅S et de masse molaire 693,53 g/mol. Il est spécifiquement conçu pour soutenir le contrôle qualité, l'étalonnage des dosages, le profilage des impuretés, le développement de méthodes analytiques, les études de stabilité ainsi que la recherche et le développement en synthèse concernant les substances actives et les produits finis à base de tramétinib. En tant que fabricant de premier plan basé en Inde, Manasa Life Sciences produit cet étalon accompagné d'une documentation analytique complète — incluant chromatogrammes HPLC, spectres LC-MS, données RMN et rapports FTIR — ainsi que d'un certificat d'analyse (CoA) attestant de la teneur ; des analyses complémentaires par GC et TGA peuvent être réalisées selon les besoins du client. Tous les produits sont fabriqués dans le strict respect des directives réglementaires internationales (ICH, EMA, EP, USP, BPL et BPD), garantissant ainsi des performances fiables pour les scientifiques experts travaillant dans les domaines de l'assurance qualité pharmaceutique, de l'analyse chromatographique, de l'identification par spectrométrie de masse et de la recherche et développement analytique de pointe.